Иммуноглобулин человека нормальный для в/м — ВОСПК №1 — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

0
34

вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Содержание:

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20±2°С).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию содержащую широкий спектр антител выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 ВИЧ-2) вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:

Препарат применяют только по назначению врача для профилактики гепатита А кори гриппа коклюша менингококковой инфекции полиомиелита лечения гипо- и агаммаглобулинемии для повышения резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказания:

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам имевшим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе) иммунодефицит IgA.

С осторожностью:

Тяжелая сердечная недостаточность сахарный диабет почечная недостаточность беременность период лактации.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре 20±2°С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц с широким просветом.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Правильное лечение экземы на руках в клинике ПсорМак, ремиссия до 5-6 лет

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 075 мл до 10 лет — 15 мл старше 10 лет и взрослым — 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее чем через 2 мес.

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста не болевшим корью и не привитым против этой инфекции не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (15 или 30) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени прошедшего с момента контакта. Взрослым а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 30 мл.

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 15 мл от 2 до 7 лет — 3 мл старше 7 лет и взрослым — 45-6 мл.

При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 час.) введение иммуноглобулина в той же дозировке.

Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям не болевшим коклюшем в возможно более ранние сроки после контакта с больным.

Препарат вводят однократно в дозах детям в возрасте от 6 мес. до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 15 мл детям до 3-х лет и 3 мл детям старше 3-х лет.

Препарат вводят однократно в дозе 30-60 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Препарат вводят в дозе 10 мл на кг массы рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через 1 мес.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Комки Биша - фото до и после операции, отзывы пациентов

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях

Препарат вводят в разовой дозе 015-02 мл на 1 кг массы. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут развиться реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 375°С в течение первых суток после введения а также диспептические явления. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях — анафилактический шок. Головная боль головокружение мигренозные боли тошнота рвота боли в животе диарея артериальная гипо- или гипертензия тахикардия цианоз озноб одышка чувство сдавления или боль в грудной клетке аллергические реакции.

Редко — выраженное снижение АД коллапс потеря сознания гипертермия озноб повышение потоотделения чувство усталости недомогание боли в спине миалгия онемение жар или ощущение холода асептический менингит острый некроз почечных канальцев.

Местные реакции: редко — гиперемия кожи в месте введения.

Взаимодействие:

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами в частности с антибиотиками.

Введение иммуноглобулина может ослаблять (на протяжении 15-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний как корь краснуха эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные реакции серологических проб.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания:

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки. Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Язвы на языке. Основные причины появления язв на языке

Лицам страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначать антигистаминные препараты. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови соединительной ткани нефриты и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в /в. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении где вводят препарат должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты глюкокортикостероиды и адреномиметики.

При беременности вводят только по строгим показаниям когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

10 ампул упаковывают в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом и темном месте при температуре от 2 до 10 °С.

Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменении цвета помутнение раствора наличие не разбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности при неправильном хранении.

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

Препарат нельзя применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения «Вологодская областная станция переливания крови №1» (ГУЗ «ВОСПК №1»), 160011, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ветошкина, д.55, Россия

]]>

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь