вспомогательные вещества : глицерол — 18,5 г, вазелин- 14.0 г, стеариновая кислота -5,0 г, макрогола цетостеарат (кремофор А6) — 4,76 г, макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 2,24 г, метилпарагидроксибензоат — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г. вода очищенная — 54,9 г.
Содержание:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
При наружном применении оказывает противовоспалительное противоаллергическое про- тивозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает образование высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина кинина. Pg лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.
Подавляет действие макрофагов клеток-мишеней цитокинов которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Фармакокинетика:
Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы подвергается метаболизму происходящему главным образом в печени. Выводится почками. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Показания:
Препарат применяют в составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экзема; аллергический себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (диффузный нейродермит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к преднизолону или другим компонентам препарата; бактериальные вирусные грибковые поражения кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; опухоли кожи: акне розацеа периоральный дерматит; кожные поствакцинальные реакции нарушение целостности кожных покровов (раны язвы); детский возраст (до 1 года) беременность период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Преднизолон проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности противопоказано.
Преднизолон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям от 1 года до 18 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 -3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии составляя как правило. 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. В период долечивания возможно использовать препарат 1 раз в сутки. На участки с более плотной кожей (например локти ладони и стопы) а также места с которых препарат легко стирается мазь можно наносить чаще. На ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки.
При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения площадь применения использовать минимальные эффективные дозы и исключать мероприятия ведущие к усилению резорбции всасывания преднизолона (согревающие. фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в пределах участка нанесения препарата: гиперемия отечность жжение зуд раздражение и сухость; применение на большой площади (более 10 % площади поверхности тела) или длительного применения и особенно под окклюзионную повязку может привести к атрофии кожи также могут возникать: телеангиоэктазия гипер- или гипопигментация петехии экхимозы. истончение кожи стрии замедленное заживление ран. стероидные угри фолликулит гипертрихоз склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Общие расстройства: при длительном применении препарата особенно на больших участках поражения возможно развитие гинеркоргицизма. как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы. угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы гипергликемия. глюкозурия синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.
Лечение: постепенная отмена препарата симптоматическое лечение при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.
Взаимодействие:
Особые указания:
Продолжительность лечения по возможности не должна превышать 14 дней.
Как и другие глюкокортикостероиды для наружного применения препарат Преднизолон нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты) а также на раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое антибактериальное или противогрибковое средство.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки а также у детей от 1 года и старше продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
У пациентов пожилого возраста (истончение кожи) из-за повышенной чувствительности препарат Преднизолон рекомендуется применять с осторожностью.
Необходимо учитывать что у маленьких детей кожные складки подгузники и пеленки могут оказывать действие сходное с действием окклюзионной повязки и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше чем у взрослых дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную эффективную дозу препарата для достижения эффекта максимально коротким курсом и на площади поверхности тела не превышающей 10 %.
Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача (контроль массы тела роста концентрации кортизола в плазме крови).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 г или 15 г в тубу алюминиевую укупоренную бушоном.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь
]]>