вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон, сахар (сахароза), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Содержание:
Описание
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противовирусный препарат синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно- ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК- полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vitro ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях вызванных Herpes simplex.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки — 07 мкг/мл время достижения максимальной концентрации — 15-2 часа.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения — 20 часов при гемодиализе — 57 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания:
— Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II как первичных так и вторичных включая генитальный герпес.
— Профилактика обострений рецидивирующих инфекций вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II у пациентов с нормальным иммунным статусом.
— Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций вызванных вирусами Herpessimplexтипа lullу больных с иммунодефицитом.
— В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов перенесших трансплантацию костного мозга.
— Лечение первичных и рецидивирующих инфекций вызванных вирусом Varicellazoster (ветряная оспа а также опоясывающий лишай — Herpeszoster).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Беременность; лица пожилого возраста и пациенты получающие большие дозы особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и лактация:
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.
Применение во время беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных Herpes simplexтипа I и II:
Взрослые:препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ- инфекции и стадию СПИДа) после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов длительность курса от 6 до 12 месяцев.
Для профилактики инфекций вызванных вирусами Herpessimplexтипа I и II взрослым с иммунодефицитом препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов максимальная доза — до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
Дети: для инфекции вызванной Herpessimplex и профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой дети старше 3 лет получают ту же дозу что и взрослые.
Взрослые:препарат назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Дети: при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг) детям от 3 лет до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.
При лечении инфекций вызванных Herpeszoster взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
При лечении и профилактике инфекций вызванных Herpessimplex у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.
При лечении инфекций вызванных Varicellazoster у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях — боли в животе тошнота рвота диарея.
В крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени редко — небольшое повышение уровней мочевины и креатинина гипербилирубинемия лейкопения эритропения.
Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль; слабость; в отдельных случаях тремор головокружение повышенная утомляемость истощение сонливость бессонница парестезии спутанность сознания галлюцинации снижение концентрации внимания ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции кожная сыпь зуд синдром Лайелла крапивница мультиформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона лихорадка.
Прочие: редко — алопеция периферические отеки нарушение зрения лимфоаденопатия миалгия недомогание.
Передозировка:
Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального приема ацикловира.
Взаимодействие:
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания:
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов даже при отсутствии клинических проявлений.
В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 5 10 12 15 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО, 142279, Московская обл., Серпуховский р-н,п. Оболенское, ГНЦ ПМ, корп.7/8,39., Россия
]]>
